De Package Insert (voorheen ‘prescribing information’) in the United States (USPI) is een document dat in de verpakking is bijgesloten van een geneesmiddel dat op recept of vrij verkrijgbaar is, en dat informatie voor patiënten geeft. In Nederland heet de informatie voor patiënten in de verpakking de bijsluiter. Het document is onderhevig aan nauwgezette wettelijke specificaties, zoals goedgekeurde chemische namen en merknamen, beschrijvingen en classificaties; klinische farmacologie; goedgekeurde indicaties en vormen van gebruik; contra-indicaties; waarschuwingen; voorzorgsmaatregelen; mogelijke ongewenste reacties (bijwerkingen); informatie over misbruik van en verslaving aan het geneesmiddel; bespreking van overdosering; dosering en toedieningsinstructies; formuleringen; en toepasselijke verwijzingen.

Volg ons ook op
RSS
Facebook