Het eindpunt in een klinisch onderzoek is een gebeurtenis zoals het optreden van een ziekte, een symptoom of een specifieke laboratoriumuitslag. Zodra iemand het eindpunt bereikt, wordt hij/zij doorgaans uitgesloten van verder onderzoek in de studie. Een zacht eindpunt is een subjectieve maat. Zo wordt vaak de kwaliteit van leven gemeten als eindpunt in fase III-onderzoeken, waarbij aan patiënten specifieke vragen worden gesteld over de invloed van hun ziekte en/of behandeling. Een hard eindpunt daarentegen is een eindpunt dat goed is gedefinieerd en objectief kan worden gemeten. Bij kankeronderzoek kan bijvoorbeeld het eindpunt in een onderzoek gerelateerd zijn aan de respons op behandeling (zoals het slinken van een tumor). De eindpunten die in een onderzoek worden gebruikt, moeten worden gedefinieerd en gedocumenteerd als onderdeel van de opzet van het onderzoek.

Volg ons ook op
RSS
Facebook