Een generiek geneesmiddel is een geneesmiddel dat zodanig is ontwikkeld dat het identiek is aan een geneesmiddel dat al is goedgekeurd, het zogeheten ‘referentiegeneesmiddel’.

Een generiek geneesmiddel bevat dezelfde werkzame stoffen als het referentiegeneesmiddel en het wordt in dezelfde doses gebruikt voor de behandeling van dezelfde ziekten. De onwerkzame bestanddelen, naam, vorm en verpakking van het generieke geneesmiddel kunnen echter afwijken van die van het referentiegeneesmiddel.

Generieke geneesmiddelen worden geproduceerd volgens dezelfde kwaliteitstandaarden als alle andere geneesmiddelen.

Een firma kan pas een generiek geneesmiddel ontwikkelen om op de markt te brengen zodra de periode van exclusiviteit van het referentiegeneesmiddel is verlopen. Deze periode omvat doorgaans 10 jaar vanaf de datum van eerste goedkeuring.

Elk geneesmiddel heeft een goedgekeurde naam, de zogeheten generieke naam. Een groep geneesmiddelen met een vergelijkbare werking heeft vaak gelijkluidende generieke namen. Zo behoren fenoxymethylpenicilline, ampicilline, amoxicilline en flucloxacilline tot dezelfde groep antibiotica.

Volg ons ook op
RSS
Facebook